Mỹ phê chuẩn thuốc ngừa HIV dạng tiêm đầu tiên

[Hanna]

Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) mới đây phê chuẩn thuốc phòng ngừa HIV dạng tiêm đầu tiên, cung cấp lựa chọn thay thế loại thuốc phòng ngừa dạng viên hiện có.Thuốc phòng chống HIV Apretude cung cấp một giải pháp thay thế cho các loại thuốc uống hàng ngày để phòng ngừa HIV như Truvada và Descovy. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), những viên thuốc này có hiệu quả tới 99% trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV qua đường tình dục nhưng phải uống hàng ngày mới có hiệu quả.

Với Apretude, mọi người sẽ được tiêm hai mũi đầu mỗi mũi cách nhau một tháng và sau đó sẽ được tiêm hai tháng một lần, theo tuyên bố của FDA.

“Vắc-xin này sẽ rất quan trọng cho việc giải quyết đại dịch HIV ở Mỹ, bao gồm cả việc giúp đỡ những người có nguy cơ nhiễm cao và những người ở nơi mà việc uống thuốc hàng ngày là một thách thức lớn hoặc không phải là một lựa chọn thực tế”, Tiến sĩ Debra Birnkrant, Giám đốc Bộ phận Chống virus tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết.

FDA hy vọng rằng, việc làm cho một loại thuốc tiêm phòng ngừa HIV có tác dụng lâu dài trở nên dễ tiếp cận sẽ có ích cho các nhóm có nguy cơ cao. Khoảng 1,2 triệu người ở Mỹ được khuyến cáo sử dụng Điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) tức các loại thuốc dùng để ngăn ngừa HIV vào năm 2020, khoảng 25% trong số đó đã nhận được đơn thuốc PrEP

Hai thử nghiệm lâm sàng cho thấy, Apretude giảm nguy cơ lây nhiễm HIV hiệu quả hơn thuốc viên uống hàng ngày Truvada.

Thử nghiệm đầu tiên bao gồm gần 4.600 nam giới và nữ chuyển giới có quan hệ tình dục đồng giới. Những người dùng Apretude có nguy cơ nhiễm HIV thấp hơn 69% so với những người dùng Truvada. Thử nghiệm thứ hai, bao gồm khoảng 3.200 nữ giới có nguy cơ nhiễm HIV, cho thấy những người dùng Apretude có nguy cơ nhiễm HIV thấp hơn 90% so với những người tham gia dùng Truvada, theo tuyên bố của FDA.

Những người tham gia thử nghiệm dùng Apretude gặp nhiều tác dụng phụ hơn những người dùng Truvada, bao gồm nhức đầu, sốt, mệt mỏi, đau lưng, đau cơ, phát ban và phản ứng tại chỗ tiêm, theo tuyên bố.

Từ ngày 20/12, Apretude đã được phê duyệt để sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên có cân nặng ít nhất 35 kg, theo tuyên bố của FDA. Bệnh nhân có thể lựa chọn dùng cabotegravir dạng uống là Vocabria hàng ngày trong bốn tuần trước khi bắt đầu tiêm để xem họ dung nạp thuốc tốt như thế nào.

Bệnh nhân cần được xét nghiệm HIV và được xác nhận âm tính trước khi bắt đầu dùng Apretude và nên được khẳng định là âm tính trước mỗi lần tiêm để tránh nguy cơ phát triển thành HIV kháng thuốc.

“Các biến thể HIV-1 kháng thuốc đã được xác định khi sử dụng Apretude cho HIV-1 PrEP bởi những người nhiễm HIV-1 chưa được chẩn đoán”, theo một tuyên bố từ nhà sản xuất thuốc, ViiV Healthcare. Những cá nhân bị nhiễm HIV-1 trong khi nhận Apretude cho PrEP phải chuyển sang điều trị một phác đồ điều trị HIV-1 hoàn chỉnh.

Đầu tháng này, CDC đã cập nhật hướng dẫn về cách các bác sĩ nên thông báo cho bệnh nhân về PrEP, The Hill đưa tin. Cơ quan này hiện khuyến nghị các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thông báo cho tất cả người lớn và thanh thiếu niên có hoạt động tình dục về PrEP và cung cấp thuốc cho tất cả những người yêu cầu chúng, bất kể họ có báo cáo về các hành vi cụ thể khiến họ có nguy cơ nhiễm HIV cao hay không.

Apretude hiện tham gia vào danh sách các lựa chọn khả thi có thể được đưa ra cho những bệnh nhân này.

Apretude có giá niêm yết là 3.700 USD một liều (hoặc 22.200 USD mỗi năm cho sáu liều) và dự kiến sẽ được giao cho các nhà bán buôn và nhà phân phối đặc biệt ở Mỹ vào đầu năm tới, NBC News đưa tin.