FDA hạn chế số mũi vaccine Covid-19 cho người dưới 65 tuổi

[sunshine1104]

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA hạn chế các mũi vaccine Covid-19 đối với người dưới 65 tuổi do không đủ bằng chứng khoa học.

Theo chính sách mới, các mũi tăng cường của vaccine Covid-19 sẽ cung cấp cho người trên 65 tuổi hoặc trẻ em từ 6 tháng trở lên, có nguy cơ mắc Covid-19 nặng. Nhóm có nguy cơ mắc Covid-19 nặng là người có bệnh béo phì, tiểu đường, hen suyễn, mắc bệnh phổi mạn tính, miễn dịch suy yếu, mang thai và bị dị tật.

FDA cũng nêu chính sách cấp phép vaccine Covid-19 mới. Các nhà sản xuất phải tiến hành các thử nghiệm lâm sàng lớn và dài hạn trước khi vaccine được cập nhật, phê duyệt cho người khỏe mạnh hơn. Đây là sự thay đổi lớn so với chính sách trước đây của Mỹ.


Lọ vaccine Covid-19. Ảnh minh họa: Vecteezy

Trong bài báo công bố trên tạp chí y học New England hôm 20/5, các quan chức của FDA cho biết hơn 100 triệu người Mỹ vẫn đủ điều kiện để tiêm mũi tăng cường theo hướng dẫn mới.

Trước đó, Mỹ áp dụng chính sách tiêm vaccine Covid-19 hàng năm. Mỗi mùa thu, vaccine được cập nhật cùng với vaccine cúm mùa, khuyến nghị cho mọi người dân.

Tuy nhiên, tỷ lệ chủng ngừa rất thấp, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh. Cơ quan này thống kê dưới 25% người Mỹ được tiêm vaccine tăng cường mỗi năm. Ở trẻ em, tỷ lệ chủng ngừa của nhóm dưới 12 tuổi là dưới 10% trong năm 2024-2025. Ở nhóm người lớn trên 75 tuổi, tỷ lệ chủng ngừa khoảng 50%.

FDA đánh giá tỷ lệ tiêm chủng thấp do người dân mất niềm tin vào vaccine. Việc này ảnh hưởng tới tỷ lệ chủng ngừa vaccine khác như sởi - quai bị - rubella, góp phần gây ra dịch sởi tại nước này.