EU Áo đình chỉ một loại vắc xin

[Gibbs]

NGÀY 7 THÁNG 3 NĂM 2021

Áo đình chỉ vắc xin AstraZeneca COVID-19 sau khi có người tử vong.

Cơ quan y tế cho biết hôm Chủ nhật, các nhà chức trách Áo đã đình chỉ việc tiêm chủng một lô vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca như một biện pháp phòng ngừa trong khi điều tra cái chết của một người và bệnh tật của một người khác sau khi tiêm.

"Văn phòng Liên bang về An toàn trong Chăm sóc Sức khỏe (BASG) đã nhận được hai báo cáo về mối liên hệ tạm thời với việc tiêm chủng từ cùng một lô vắc xin AstraZeneca tại phòng khám huyện Zwettl" ở tỉnh Lower Austria, báo này cho biết.

Một phụ nữ 49 tuổi chết do rối loạn đông máu nghiêm trọng, trong khi một phụ nữ 35 tuổi bị thuyên tắc phổi và đang hồi phục. Thuyên tắc phổi là một bệnh phổi cấp tính do cục máu đông bị bong ra.

BASG cho biết: “Hiện tại không có bằng chứng về mối quan hệ nhân quả với việc tiêm chủng.

Tờ báo Áo Niederoesterreichisc he Nachrichten cũng như đài truyền hình ORF và hãng thông tấn APA đưa tin rằng những người phụ nữ này đều là y tá làm việc tại phòng khám Zwettl.

BASG cho biết đông máu không nằm trong số các tác dụng phụ đã biết của vắc-xin. BAGS đang theo đuổi cuộc điều tra của mình một cách mạnh mẽ để loại trừ hoàn toàn bất kỳ mối liên hệ nào có thể xảy ra.

"Như một biện pháp phòng ngừa, số lượng còn lại của lô vắc-xin sẽ không còn được phát hành hoặc tiêm chủng", BAGS nói thêm.

Một phát ngôn viên của AstraZeneca cho biết: "Chưa xác nhận được các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến vắc-xin", đồng thời cho biết thêm rằng tất cả các lô hàng vắc xin đều được kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và chặt chẽ.

Các kinh nghiệm thực tế cho đến nay cho thấy vắc xin này an toàn và hiệu quả và nó đã được chấp thuận sử dụng ở hơn 50 quốc gia, ông nói.

AstraZeneca cũng cho biết họ đã liên hệ với các nhà chức trách Áo và sẽ hỗ trợ đầy đủ cho cuộc điều tra.

Các cơ quan quản lý của Liên minh châu Âu vào cuối tháng 1 đã phê duyệt sản phẩm này, nói rằng nó hiệu quả và an toàn để sử dụng, trong khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vào giữa tháng 2 đã liệt kê sản phẩm này để sử dụng khẩn cấp.

Các phản ứng có hại được thấy trong các thử nghiệm hầu hết chỉ tồn tại trong thời gian ngắn và các vấn đề về đông máu không được báo cáo.

Một đánh giá an toàn của cơ quan quản lý vắc xin của Đức với hơn 360.000 người đã nhận vắc xin AstraZeneca tại quốc gia này từ thời điểm ra mắt vào đầu tháng 2 đến ngày 26 tháng 2 đã kết luận rằng các phản ứng có hại phù hợp với hồ sơ an toàn được mô tả trong các thử nghiệm lâm sàng.

English:
MARCH 7, 2021
Austria suspends AstraZeneca COVID-19 vaccine batch after death.

Austrian authorities have suspended inoculations with a batch of AstraZeneca's COVID-19 vaccine as a precaution while investigating the death of one person and the illness of another after the shots, a health agency said on Sunday.

"The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has received two reports in a temporal connection with a vaccination from the same batch of the AstraZeneca vaccine in the district clinic of Zwettl" in Lower Austria province, it said.

One 49-year-old woman died as a result of severe coagulation disorders, while a 35-year-old woman developed a pulmonary embolism and is recovering, it said. A pulmonary embolism is an acute lung disease caused by a dislodged blood clot.

"Currently there is no evidence of a causal relationship with the vaccination," BASG said.

Austrian newspaper Niederoesterreichisc he Nachrichten as well as broadcaster ORF and the APA news agency reported that the women were both nurses who worked at the Zwettl clinic.

BASG said blood clotting was not among the known side effects of the vaccine. It was pursuing its investigation vigorously to completely rule out any possible link.

"As a precautionary measure, the remaining stocks of the affected vaccine batch are no longer being issued or vaccinated," it added.

An AstraZeneca spokesman said: "There have been no confirmed serious adverse events associated with the vaccine," adding that all batches are subject to strict and rigorous quality controls.

Trials and real-world experience so far suggests the vaccine is safe and effective and it had been approved for use in well over 50 countries, he said.

AstraZeneca also said it was in contact with Austrian authorities and would fully support the investigation.

European Union regulators at the end of January approved the product, saying it was effective and safe to use, while the World Health Organization (WHO) in mid-February listed the product for emergency use.

Adverse reactions seen in trials were short-lived for the most part and blood clotting issues were not reported.

A safety assessment by Germany’s vaccine regulator of more than 360,000 people who received the Astra vaccine in the country between the launch in early February and Feb. 26 concluded that adverse reactions were in line with the safety profile described in clinical trials.