HOA KỲ: Thuốc mỡ bôi mắt và lẹo mắt của Ấn Độ bị cho thu hồi do chưa được khử trùng hoàn toàn

[trungthuc]

Một số loại thuốc mỡ giúp bôi trơn mắt đã bị cho thu hồi sau khi công ty sản xuất Brassica Pharma (Ấn Độ) cảnh cáo rằng, nơi sản xuất thuốc không có quy trình khử trùng thích hợp.

Quyết định cho thu hồi này được đưa ra sau khi Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thông báo cho biết việc khử trùng không đáp ứng được yêu cầu đưa ra trong cuộc kiểm tra gần đây đối với cơ sở sản xuất này. Tuy nhiên, bản báo cáo ngày 26/2 của FDA không cung cấp thêm thông tin chi tiết về những sai sót trong quá trình khử trùng cụ thể đã được phát hiện trong thời gian đi kiểm tra.

Kiểm tra ngày hết hạn của thuốc mỡ bôi mắt hiệu "CVS Equate"

Có rất nhiều loại thuốc mỡ bôi trơn mắt và lẹo mắt của nhản hiệu Equate, cũng như thuốc mỡ bôi trơn mắt và mỡ PM của CVS Health, đang được chọn lọc để cho lấy ra khỏi các kệ hàng. Các sản phẩm bị thu hồi này có thời hạn sử dụng từ tháng 2/2024 đến tháng 9/2025.

Các sản phẩm cụ thể bị thu hồi là:
- Thuốc mỡ mắt bôi trơn Equate dạng ống tuýp 3.5g, đóng hộp có mã số UPC: 681131395298.

- Thuốc mỡ mắt bôi trơn Equate Style dạng tuýp 3.5g, đóng hộp có mã số UPC: 681131395304.

- Thuốc mỡ mắt bôi trơn CVS Health dạng tuýp 3.5g,, đóng hộp có mã số UPC: 050428634141.

- Thuốc mỡ bôi trơn PM dạng tuýp 3.5g,, bán theo hộp có mã số UPC: 371406124356.

Công ty Brassica Pharma (Ấn Độ) đã phân phối các sản phẩm này trên toàn quốc cho các công ty bán sĩ, bán lẻ và các cửa hàng lớn bao gồm Walmart và CVS, cũng như các công ty phân phối khác bao gồm AACE Pharmaceuticals Inc.

FDA đã hướng dẫn cho các cửa hàng và công ty phân phối hoàn trả lại mọi sản phẩm bị lỗi cho công ty sản xuất Brassica Pharma qua đường bưu điện. Người tiêu dùng, công ty phân phối và nơi bán lẻ nên ngừng sử dụng hoặc phân phối thuốc mỡ bôi mắt bị cho thu hồi ngay lập tức.

Theo thông cáo báo chí của FDA, việc sử dụng những sản phẩm này có thể gây ra nhiễm trùng ở mắt. Tính cho đến ngày 16/2, cả FDA và Brassica Pharma đều chưa nhận được bất cứ báo cáo nào về tác dụng phụ khi sử dụng các sản phẩm này.
cho
Người tiêu dùng có thắc mắc có thể liên hệ với Brassica Pharma theo số 1-833-225-9562 hoặc info@brassicapharma. com. Bất cứ ai gặp các phản ứng phụ sau khi sử dụng thuốc mỡ bôi mắt bị cho thu hồi cũng nên thông báo cho bác sĩ của mình để báo cáo lên chương trình MedWatch của FDA qua hình thức trực tuyến, qua thư thông thường hoặc qua fax.

Công dụng điều trị của thuốc mỡ bôi
Thuốc mỡ bôi mắt khác với thuốc nhỏ mắt ở công thức dược tính. Thuốc mỡ có kết cấu bán rắn, dạng thạch giống như dầu hỏa, trong khi thuốc nhỏ là chất lỏng. Thuốc mỡ thường được kê toa để điều trị các tình trạng bệnh lý như đau mắt đỏ, viêm giác mạc (viêm giác mạc), viêm bờ mi (viêm mí mắt) và viêm màng bồ đào (viêm bên trong mắt). Những loại thuốc mỡ chữa bệnh này thường có chứa chất kháng sinh và cần phải được bác sĩ kê toa thuốc.

Tuy nhiên, một số loại thuốc mỡ cũng được bán không cần toa, chẳng hạn như các loại thuốc đang bị cho thu hồi. Các loại thuốc mỡ này điều trị các vấn đề phổ biến như bị lẹo mắt và khô mắt. Thuốc mỡ bôi mắt không kê toa có xu hướng chứa đựng dầu khoáng hoặc dầu hỏa.

Theo FDA, việc sử dụng các sản phẩm dành cho mắt, chẳng hạn như thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ bôi mắt, tiềm ẩn những rủi ro, chủ yếu là do thuốc có khả năng vượt qua khả năng phòng vệ tự nhiên của cơ thể. Nếu bất cứ vi khuẩn hoặc vi trùng nào khác có trong thuốc, chúng cũng có thể đi qua cơ thể và xâm nhập vào mắt hoặc máu. Phản ứng bất lợi với thuốc mỡ bôi mắt thường biểu hiện như đỏ, sưng, tiết dịch, đau hoặc thay đổi thị lực.

Việc cho thu hồi thuốc mắt lần thứ hai xảy ra trong nhiều tháng ở Ấn Độ

Brassica Pharma, công ty sản xuất liên quan đến đợt thu hồi mới này, đặt trụ sở tại Thane, Ấn Độ. Lần thu hồi mới nhất này diễn ra sau một sự việc tương tự vào hồi tháng 11/2023, khi một công ty khác có trụ sở tại Ấn Độ phải cho thu hồi 27 loại thuốc nhỏ mắt được bán tại các công ty bán lẻ lớn của Hoa Kỳ.

Việc thu hồi có liên quan đến các sản phẩm thuốc nhỏ mắt phổ biến được bán tại CVS, Rite Aid, Target và Walmart. Việc cho thu hồi được bắt đầu sau khi FDA phát hiện các điều kiện mất vệ sinh và xét nghiệm vi khuẩn có dấu hiệu dương tính tại cơ sở của công ty sản xuất Kilitch Healthcare Ấn Độ. Cơ quan này cảnh cáo rằng, thuốc nhỏ mắt bị nhiễm độc có thể gây ra bị mất thị lực một phần hoặc bị mù lòa.

Lại thêm thuốc "dỏm" của Ấn Độ!! Chắc lại "vô tình" nhập và "vô ý" bán!! Rốt cuộc chỉ có người bệnh "dính" thiệt mà chẳng có ai bồi thường cả vì đã bi đui rồi làm sao dám nói được gì?