Các thử nghiệm viên thuốc đầu tiên được thiết kế đặc biệt để ngăn chặn SARS-CoV-2 đang được tiến hành tại các ṭa nhà Pfizer ở Hoa Kỳ và Bỉ.

Có tới 60 t́nh nguyện viên, tất cả những người trưởng thành sống trong sạch ở độ tuổi từ 18 đến 60, đang tham gia các thử nghiệm của Pfizer về phương pháp điều trị Covid mới.
Tại hai ṭa nhà Pfizer ẩn danh, một ở Mỹ và một ở Bỉ, một thử nghiệm đáng chú ư đang được tiến hành. Có tới 60 t́nh nguyện viên, tất cả những người trưởng thành sống trong sạch từ 18 đến 60 tuổi, đang được dùng viên thuốc đầu tiên được thiết kế đặc biệt để ngăn chặn SARS-CoV-2 .
Nếu thử nghiệm thành công, rất có thể một phương pháp chữa trị tại nhà cho Covid-19 sẽ có sẵn vào cuối năm nay. Thủ tướng, người đă thông báo thành lập Lực lượng đặc nhiệm chống vi rút của Vương quốc Anh vào tuần trước đặc biệt để đầu tư vào các sản phẩm như vậy, chắc chắn sẽ quét các tin nhắn văn bản của ông ấy để biết các cập nhật sớm.
Phân tử đang được thử nghiệm là một chất kháng vi-rút riêng biệt có tên mă là PF 07321332. Được phân loại là "chất ức chế protease", nó đă được bào chế để tấn công "cột sống" của vi rút SARS-Cov-2 và ngăn chặn nó tái tạo trong mũi, cổ họng và phổi của chúng ta. Chính các chất ức chế protease đă lật ngược t́nh thế lây lan của HIV ở Anh và trên toàn thế giới. Giờ đây, các nhà nghiên cứu hy vọng họ có thể đang trên bờ vực của một cuộc đột phá bùng phát đại dịch tương tự.
Giáo sư Penny Ward, giáo sư thỉnh giảng ngành dược tại King's College London và là người tiên phong trong việc phát triển Tamiflu, một loại thuốc kháng vi-rút chống lại bệnh cúm theo mùa và đại dịch cho biết: “Nếu họ đă chuyển sang giai đoạn này, họ sẽ lạc quan một cách lặng lẽ. "Câu hỏi sẽ là làm thế nào để dung nạp thuốc ... Họ sẽ giống như các clappers."
Dafydd Owen, giám đốc hóa dược của Pfizer, đă phát biểu tại hội nghị chuyên đề riêng của Bộ phận Hóa dược vào tháng trước.
Bảy miligam đầu tiên của hợp chất - không nhiều hơn một hạt mưa - được tạo ra vào cuối tháng Bảy. Đến cuối tháng 10, họ đă sản xuất được 100 gram ma túy. Chỉ hai tuần sau, họ đă có hơn một kg trong túi. Owen cho biết phải mất 210 nhà nghiên cứu để làm điều đó.

Logo tại một nhà máy Pfizer ở Bỉ, một trong những quốc gia mà các phương pháp điều trị mới đang được phát triển.
Pfizer đang giữ cho schtum về chi tiết của các thử nghiệm trong pḥng thí nghiệm mà họ đă hoàn thành nhưng cho biết họ đă chứng minh "hoạt động kháng vi rút trong ống nghiệm mạnh chống lại SARS-CoV-2" cũng như hoạt động chống lại các coronavirus khác, nâng cao triển vọng chữa khỏi bệnh cảm cúm cũng như các mối đe dọa đại dịch trong tương lai.
Mikael Dolsten, giám đốc khoa học kiêm chủ tịch nghiên cứu, phát triển và y tế của Pfizer trong một tuyên bố chính thức được phát hành vào tháng trước.
Theo Giáo sư Ward, các nhà khoa học của Pfizer rất có thể sẽ thiết lập được hành động "mạnh mẽ" của thuốc chống lại SARS-CoV-2 bằng cách triển khai nó chống lại các mô người bị nhiễm bệnh, bao gồm cả mô phổi, trong pḥng thí nghiệm. "Một khi bạn biết nó hoạt động trong ống nghiệm, tất cả chỉ là thiết lập khả năng chịu đựng của nó ở động vật và sau đó là con người", cô nói.
Telegraph đă thu được bản sao của các tài liệu được trao cho những người tham gia hiện đang bước vào những thử nghiệm đầu tiên trên người.
Các tài liệu cho biết: "Cho đến nay, loại thuốc nghiên cứu chưa được sử dụng cho người", được chính thức phê duyệt vào ngày 8 tháng 2. "Tính an toàn của thuốc nghiên cứu đă được nghiên cứu trên động vật. các sự kiện cần quan tâm đă được xác định và thuốc nghiên cứu không gây ra tác dụng phụ ở bất kỳ mức liều nào sẽ được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng. "
Những người đă đăng kư dùng thử sẽ trong vài tháng. Thử nghiệm được chia thành ba giai đoạn và sẽ diễn ra trong 145 ngày, với 28 ngày nữa được thêm vào để "sàng lọc và định lượng". Đối với tất cả những người tham gia, sẽ có một số kỳ nghỉ qua đêm.
"Bạn có mặt ở đây hôm nay với tư cách là một người có thể tham gia vào một nghiên cứu nghiên cứu thuốc do Pfizer Incorporated tài trợ," các tài liệu tóm tắt cho biết. "Tham gia vào nghiên cứu này là tự nguyện (lựa chọn của bạn) ... Nếu bạn không hoàn toàn trung thực về lịch sử sức khỏe của ḿnh, bạn có thể bị tổn hại khi tham gia nghiên cứu này."
"Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, đơn và đa liều" được thiết kế để xem mức độ dung nạp của các chế độ dùng thuốc khác nhau ở người trong khi hợp chất hoạt tính được duy tŕ trong cơ thể.
PF-07321332 sẽ được sử dụng kết hợp với Ritonavir liều thấp, một loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị HIV. Nó hoạt động như một "chất tăng cường" để tăng lượng PF-07321332 trong máu của người tham gia.
Tài liệu cho biết: Giai đoạn 1 của thử nghiệm được thiết kế để xem nó "dung nạp như thế nào khi tăng liều, dùng một ḿnh hoặc với ritonavir, nếu có tác dụng phụ đáng kể và mọi người cảm thấy thế nào sau khi dùng". Giai đoạn 2 sẽ làm tương tự nhưng với "nhiều liều", trong khi ở giai đoạn 3, thuốc dạng viên nén và chất lỏng sẽ được thử nghiệm, cũng như tác động của việc ăn uống đối với nó.
Mọi chi tiết đă được chỉ định trước. Ví dụ: trong Giai đoạn 3, bữa sáng giàu chất béo được định nghĩa là: "Hai quả trứng chiên bơ, hai miếng thịt lợn muối xông khói, hai lát bánh ḿ nướng với bơ, 4 oz khoai tây nâu băm và 8 oz. sữa .... ăn trong 20 phút nữa ”.
Đưa một loại thuốc mới ra thị trường là một quá tŕnh lâu dài và khó khăn, và ngay cả khi PF-07321332 được phát hiện có khả năng dung nạp tốt ở người, các thử nghiệm chính thức ở giai đoạn 3 sẽ cần phải theo dơi để xác định liệu thuốc có tác dụng với những người tiếp xúc với SARS-CoV- 2.
Giáo sư Ward cũng đă cảnh báo về những vấn đề thực tế hơn. Thuốc Tamiflu kháng vi-rút mà cô ấy đă giúp tạo ra có giá khoảng 25 bảng Anh một liệu tŕnh và vẫn không được kê đơn rộng răi ở Anh để chống lại bệnh cúm theo mùa v́ giá thành của nó, mặc dù khoảng 20.000 người chết v́ căn bệnh này ở Anh mỗi năm.
Đối với Pfizer và PF-07321332, đó là một "cuộc chạy đua với thời gian", cô nói. Họ không chỉ cần sản xuất một loại thuốc có hiệu quả mà c̣n cần phải làm được điều đó trong khi SARS-CoV- 2 vẫn là mối đe dọa lớn đối với sức khỏe cộng đồng.