Johnson & Johnson nộp đơn lên FDA xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine

[florida80]

2/5

Vào hôm thứ Năm (4/2), Johnson & Johnson đã nộp đơn lên Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 của công ty. FDA có thể cấp phép trong vòng vài tuần tới.




Trong một bản tin tức, bác sĩ Paul Stoffels, giám đốc khoa học của Johnson & Johnson cho biết việc nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp là một bước quan trọng nhằm giảm bớt gánh nặng vaccine trên toàn cầu và chấm dứt đại dịch. Ngay sau khi Johnson & Johnson nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp, FDA đã thông báo kế hoạch tổ chức cuộc họp với ban cố vấn vaccine vào ngày 26/2 để thảo luận về yêu cầu này.

Ủy ban cố vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan (VRBPAC) sẽ đánh giá các dữ kiện về tính an toàn, hiệu quả từ các thử nghiệm và bỏ phiếu bầu để cấp phép. Ông Stoffels cho biết nếu được cấp phép, công ty sẽ sẵn sàng tiến hành vận chuyển vaccine. Hiện chưa rõ công ty đang có sẵn bao nhiêu liều.

Trước đó, Johnson & Johnson cho biết công ty dự kiến sẽ cung cấp 100 triệu liều ở Hoa Kỳ trước tháng Sáu. Vaccine được Johnson & Johnson hợp tác phát triển với Janssen Pharmaceuticals, chỉ cần bảo quản lạnh căn bản và được tiêm một liều duy nhất.

Vào tuần trước, công ty cho biết trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, vaccine đã giúp những bệnh nhân được tiêm không cần phải nhập viện bốn tuần sau khi được tiêm. Đáng chú ý hơn, các tác động đã được ghi nhận ở những bệnh nhân nhiễm các biến thể từ Anh và Nam Phi. Ở Hoa Kỳ, vaccine đạt hiệu quả 72% trong việc ngăn ngừa virus từ trung bình đến nặng. Đối với các trường hợp nặng, vaccine đã được chứng minh đạt hiệu quả 85% trên toàn cầu.

Trong một cuộc điện đàm với các phóng viên vào tuần trước, bác sĩ Anthony Fauci cho biết việc vaccine giúp người bệnh không cần phải nhập viện và ngăn ngừa các triệu chứng nặng là “điều quan trọng nhất”.