Trong một tài liệu mới được đăng trước cuộc họp quan trọng của các cố vấn vaccine của Cơ Quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, Pfizer cho biết vaccine của họ an toàn và hiệu quả 90.7% đối với Covid-19 có triệu chứng ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Theo tin từ CNN, Trong thử nghiệm, bao gồm khoảng 2,000 trẻ em, có 3 ca nhiễm Covid-19 trong nhóm được chủng ngừa và 16 ca nhiễm trong nhóm dùng giả dược. Pfizer/BioNTech đang xin FDA cấp quyền sử dụng khẩn cấp liệu tŕnh hai mũi tiêm liều 10 microgram của họ cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Hai liều này sẽ được tiêm cách nhau ba tuần.
Hồi tháng trước, Pfizer công bố chi tiết về thử nghiệm Giai đoạn 2/3 cho thấy vaccine Covid-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng kháng thể “mạnh mẽ” ở trẻ em từ 5 đến 11. Thử nghiệm này bao gồm 2,268 người tham gia từ 5 đến 11 tuổi. Các phản ứng miễn dịch của người tham gia được đo bằng cách xem xét nồng độ kháng thể trung ḥa trong máu của họ và so sánh các mức đó với nhóm chứng từ 16 đến 25 tuổi được dùng liệu tŕnh hai mũi tiêm với liều lớn hơn 30 microgram.
Pfizer cho biết kết quả khá tương đồng với những người lớn tuổi được tiêm liều lớn hơn, chứng tỏ “phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong nhóm trẻ em này một tháng sau liều thứ hai”.
|