TS.Đỗ Tuấn Đạt cho biết, trước khi sản xuất để tiêm sang người, vắc-xin đ̣i hỏi phải đáp ứng được các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Sau 11 ngày thử nghiệm trên chuột, loại vắc xin này đă cho kết quả khả quan.
TS.Đỗ Tuấn Đạt, Chủ tịch Công ty TNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH - Bộ Y tế) - đơn vị đang phát triển vắc-xin ngừa COVID-19 cho biết, đến nay đă 11 ngày tiêm vắc- xin thử nghiệm trên chuột.
Kết quả cho thấy, đàn chuột khỏe mạnh, tiếp tục theo dơi các đáp ứng miễn dịch trong giai đoạn 1, có thể nói là thành công bước đầu của nghiên cứu.
Dự kiến, chuột có thể được đánh giá theo từng đợt. Giai đoạn đầu tiên có thể sau 14-15 ngày sẽ lấy máu lần đầu, sau đó khoảng 28 ngày lấy máu lần 2. Chúng cần được theo dơi đáp ứng miễn dịch ở từng thời điểm. Quá tŕnh này phải theo dơi theo từng ngày, để xem đáp ứng miễn dịch đến sớm hay muộn.
Sau 11 ngày tiêm vắc-xin, hiện chuột thí nghiệm khoẻ mạnh và tiếp tục được theo dơi. Ảnh: BSCC.
Trước câu hỏi, khi nào mới có thể tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 trên người, TS Đạt nói: “Điều đầu tiên chúng tôi mong muốn là kháng nguyên của chủng vắc-xin của ḿnh hoạt động tốt, tức có đáp ứng miễn dịch, sau đó, sẽ xây dựng các bước như quy tŕnh sản xuất. Quy tŕnh sản xuất rất quan trọng, làm thế nào để sản xuất ổn định được các kháng nguyên này ở các quy mô khác nhau.
Ngoài ra, sản xuất ra một vắc-xin dự tuyển thực sự để có thể đánh giá sâu hơn trên động vật không chỉ đáp ứng miễn dịch mà cả khả năng bảo vệ trước những virus xâm nhập. Và cuối cùng là việc chuẩn bị các hồ sơ để đánh giá trên người ở nhóm nhỏ và nhóm lớn”.
Về khó khăn trong việc nghiên cứu vắc-xin này, ông Đạt cho biết, Việt Nam được coi là quốc gia có nền công nghiệp sản xuất vắc-xin, đă sản xuất được vắc-xin từ những năm 1960. Tuy nhiên, đây là lần đầu tiên các nhà phát triển vắc-xin Việt Nam nghiên cứu sản xuất vắc-xin theo cách thức rất mới và tiếp cận với thế giới, v́ thế càng phải cẩn trọng.
Đồng thời, trong quá tŕnh hợp tác với Đại học Bristol, do nước Anh cũng chịu ảnh hưởng nặng nề của COVID-19, nên sau khi tạo được kháng nguyên virus SARS-CoV-2, việc tiếp cận, đánh giá về vắc-xin giữa hai bên hạn chế, chủ yếu là các trao đổi trực tuyến cũng ảnh hưởng đến công tác nghiên cứu.
Đến hiện tại, tại Việt Nam có 4 đơn vị cũng đang nghiên cứu vắc-xin pḥng chống COVID-19 nhưng VABIOTECH là đơn vị đầu tiên thử nghiệm trên chuột và thu được các kết quả ban đầu rất khả quan.
Trên thế giới có khoảng 100 nhà phát triển và sản xuất đang cùng nghiên cứu phát triển vắc xin ở giai đọan thử nghiệm trên động vật tương tự Việt Nam, có 8 nhà sản xuất đă tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên người.
Việt Nam đang theo dơi kết quả thử nghiệm của 8 nhà sản xuất này, nếu đạt hiệu quả và độ an toàn, các nhà nghiên cứu cũng xem xét để tiến hành bước đi tương tự.
TS.Đỗ Tuấn Đạt cho biết, trước khi sản xuất để tiêm sang người, vắc-xin đ̣i hỏi phải đáp ứng được các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Ngoài việc ḿnh có một ứng cử viên tốt cho vắc-xin, sản xuất được vắc-xin đó hay không cũng là một câu hỏi lớn.
“Với kinh nghiệm chúng tôi có th́ nhanh nhất cũng phải 8-9 tháng nữa mới có được ứng viên vắc-xin để thành một vắc-xin hoàn chỉnh để thử nghiệm trên động vật trước rồi sau đó mới sang người. Chúng tôi cũng mong muốn rút ngắn được thời gian này và đang nỗ lực v́ điều đó”, ông Đạt nói.
VietBF@sưu tập