Các chuyên gia cho biết khả năng vaccine coronavirus được phân phối chính thức vào ngày 01/11/2020 sẽ phụ thuộc vào các cuộc thử nghiệm lâm sàng được tiến hành với tốc độ nhanh chưa từng có, cùng với việc công bố rộng răi các nghiên cứu cho thấy nó vừa an toàn vừa hiệu quả.
Bức thư của Trung tâm Kiểm soát và Pḥng ngừa Dịch bệnh gửi các tiểu bang cho việc chuẩn bị phân phối vaccine vào tháng 11/2020 ở “quy mô lớn”, đặc biệt là hai ngày trước cuộc bầu cử tổng thống, đă gây ra lo lắng rằng áp lực chính trị có thể ảnh hưởng đến các cam kết về độ an toàn.
Việc chuẩn bị phân phối vaccine cho các nhóm người có nguy cơ cao hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe tuyến đầu vào tháng 11/2020 sẽ phụ thuộc vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, giai đoạn thử nghiệm đă thu nhận t́nh nguyện viên hồi tháng 07/2020.
Tiến sĩ Paul Offit, giám đốc Trung tâm Giáo dục Vaccine tại Bệnh viện Nhi Đồng Philadelphia cho rằng Ban Giám sát Dữ kiện và An toàn do Viện Y tế Quốc gia điều hành có thể dừng các thử nghiệm sớm nếu xác định được rằng vaccine hiệu quả. Các bác sĩ vẫn muốn xem dữ kiện đầy đủ và sẽ yêu cầu thông tin đó phải do giới khoa học công bố. Các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn để chứng minh độ hiệu quả của vaccine đang được tiến hành cho hàng chục ngh́n t́nh nguyện viên ở Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất dược phẩm đă cam kết sản xuất hàng triệu liều vaccine của họ ngay cả trước khi họ biết mức độ hiệu quả của nó.
Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết một loại vaccine chỉ cần bảo vệ được 50% tổng số người được tiêm th́ được coi là có hiệu quả. Ít nhất một trong những vaccine tiềm năng hàng đầu có khả năng sẽ cho ra dữ kiện như mong muốn trước ngày 01/11/2020.
Hôm thứ Năm (03/09/2020), giám đốc điều hành của hăng dược phẩm Pfizer, Albert Bourla cho biết công ty có thể nhận được kết quả của đợt thử nghiệm giai đoạn 3 vào đầu tháng sau
|