Tiến sĩ Anthony Fauci cảnh báo cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 trước khi được chứng minh an toàn và hiệu quả là một ý tưởng tồi.
Điều đó có thể ảnh hưởng đến việc thử nghiệm các loại vaccine khác, tiến sĩ Fauci, Viện trưởng Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, nhấn mạnh.
"Nó sẽ gây khó khăn đối với các vaccine khác trong việc thu hút người dân tham gia thử nghiệm", ông nói.
Gần đây, các cuộc thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn trên chục nghìn người, từ các ứng cử viên vaccine hàng đầu bao gồm Moderna, Pfizer và AstraZeneca, đã khởi động. Mới nhất là Johnson & Johnson hy vọng sẽ thử nghiệm trên 60.000 người ở giai đoạn ba.
Các chuyên gia y tế đang lo lắng rằng Nhà Trắng có thể gây áp lực lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để cấp phép vaccine Covid-19 thông qua cơ chế EUA (ủy quyền sử dụng khẩn cấp) trước khi được thử nghiệm đầy đủ. Một con đường chưa bao giờ được sử dụng để phê duyệt vaccine với mục đích ứng dụng rộng rãi.
Tiến sĩ Anthony Fauci phát biểu trong phiên điều trần về Cuộc khủng hoảng Covid-19 ở Washington, Mỹ, ngày 31/7. Ảnh: Reuters
Tổng thống Donald Trump cũng làm dấy lên lo ngại về việc "chính trị hóa quy trình phê duyệt", khi mới đây cho phép sử dụng khẩn cấp liệu pháp huyết tương để điều trị Covid-19. Theo đó, ngày 23/8, FDA đã cấp phép sử dụng huyết tương từ các bệnh nhân đã phục hồi để điều trị cho người nhiễm nCoV. Hiệu quả của liệu pháp này vẫn đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng. Quy trình cấp phép sử dụng khẩn cấp huyết tương diễn ra chỉ một ngày sau khi ông Trump cáo buộc FDA cản trở việc triển khai vaccine và phương pháp điều trị.
"Tôi rất lo lắng về việc sử dụng cơ chế cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine. Nó rất khác với phương pháp điều trị bằng huyết tương", tiến sĩ Peter Hotez, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và nghiên cứu vaccine tại Đại học Y Baylor, cho biết.
Tiến sĩ Fauci nhấn mạnh hướng dẫn của FDA về cấp phép sử dụng vaccine, phải chứng minh rõ ràng sự an toàn và hiệu quả. "Cơ chế EUA thường được sử dụng cho các sản phẩm phục vụ chẩn đoán, ngăn ngừa và điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Trong đó lợi ích được biết đến cao hơn nguy cơ tiềm ẩn của sản phẩm", ông nói.
Vaccine an toàn và hiệu quả đang được thế giới trông chờ để chấm dứt đại dịch. Đến nay, Covid-19 đã cướp đi sinh mạng hơn 800.000 người trên thế giới, trong đó hơn 177.000 người Mỹ.
Tiến sĩ Fauci chia sẻ: "Đối với tôi, điều tối quan trọng phải chứng minh được vaccine an toàn và hiệu quả. Chúng tôi hy vọng rằng không có sự cản trở việc chứng minh này".
VietBF @ Sưu tầm