|
Quyết định thu hồi giấy đăng kư lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg là do chống chỉ định cho người châu Á.
Cục Quản lư Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng kư lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg.
Theo quyết định, Cục Quản lư Dược thu hồi giấy đăng kư lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg, lư do là thuốc có chống chỉ định cho người châu Á.
Cục Quản lư Dược yêu cầu cơ sở đăng kư, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lư Dược trước ngày 1-5.Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lư những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lư Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Tại Việt Nam, hiện có 4 thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40 mg là:
1. Rofast 40: Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 40 mg; viên nén bao phim; SĐK: VN-22058-19.
2. Lipidorox 40mg: Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin 40 mg; viên nén bao phim; SĐK: VD-1507-06
3. Crestor: Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin calcium 40 mg Rosuvastatin; viên nén bao phim; SĐK: VN-8438-09
4. Avitop 40: Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 40 mg; viên nén bao phim; SĐK: VN-19620-16.
Được biết, thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch.
|