Cục Quản lư Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố và đ́nh chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm liên quan đến thẩm mỹ viện Mailisa, nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng.
Chiều 25/11, Cục Quản lư Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố và đ́nh chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare.
MK Skincare do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Phan Thị Mai – người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa – làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật.
Lư do thu hồi là công ty không xuất tŕnh được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) – tài liệu bắt buộc theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Việc thiếu PIF khiến cơ quan quản lư không thể đánh giá tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, tiềm ẩn rủi ro với người tiêu dùng.
MK Skincare do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Phan Thị Mai – người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa – làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật.
Cùng với việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố, Cục Quản lư Dược đ́nh chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô c̣n hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm thuộc MK Skincare trên toàn quốc. Đây là biện pháp khắc phục hậu quả theo pháp luật, nhằm ngăn chặn các sản phẩm không đạt chuẩn tiếp tục lưu thông, ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
MK Skincare được yêu cầu thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở phân phối, sử dụng, tiếp nhận và thu hồi sản phẩm trả về, đồng thời biệt trữ, bảo quản các lô sản phẩm vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền. Toàn bộ báo cáo thu hồi phải gửi về Cục Quản lư Dược trước ngày 15/12/2025.
MK Skincare được yêu cầu thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở phân phối, sử dụng, tiếp nhận và thu hồi sản phẩm trả về, đồng thời biệt trữ, bảo quản các lô sản phẩm vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền.
Cục Quản lư Dược giao Sở Y tế TP.HCM – nơi đặt trụ sở doanh nghiệp – giám sát toàn bộ quá tŕnh thu hồi và gửi báo cáo về cơ quan quản lư trung ương trước ngày 15/12/2025. Sở Y tế các tỉnh, thành phố khác có trách nhiệm thông báo các cơ sở kinh doanh và người sử dụng dừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm, trả lại nơi cung ứng, tiếp nhận báo cáo và phối hợp xử lư vi phạm theo thẩm quyền. Nếu phát hiện dấu hiệu h́nh sự, hồ sơ sẽ được chuyển sang cơ quan pháp luật.
Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lư Dược đă yêu cầu Sở Y tế và các viện kiểm nghiệm lấy mẫu khẩn cấp các mỹ phẩm của Mailisa, bao gồm các sản phẩm Doctor Magic, Maika Beauty, MK, đồng thời đề nghị MK Skincare nộp hồ sơ xác minh an toàn sản phẩm.
Vietbf @ Sưu tầm