Trung Quốc công bố kết quả thử nghiệm vaccine mRNA Covid-19 đầu tiên

[Romano]

Dữ liệu lâm sàng giai đoạn I của vaccine Covid-19 công nghệ mRNA đầu tiên của Trung Quốc cho thấy, tỷ lệ chuyển đổi kháng thể hay hiệu quả của vaccine có thể đạt 95% và không có phản ứng phụ nghiêm trọng nào.Đáng chú ý, vaccine này có thể bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8 độ C trong ít nhất 6 tháng. Kết quả thử nghiệm lâm sàng chính thức vừa được đăng trên tạp chí quốc tế uy tín “Lancet Microbe” hôm 24/1.Vaccine Covid-19 công nghệ mRNA đầu tiên của Trung Quốc có tên ARCoVaX hay ARCoV do Viện Khoa học Quân sự, Công ty công nghệ sinh học Abogen Tô Châu và Công ty công nghệ sinh học Walvax đồng phát triển.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của ARCoV được thực hiện tại Bệnh viện Thụ Lan ở thành phố Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang từ 30/10/2020 đến 2/12/2020. 120 người khỏe mạnh từ 18-59 tuổi đã tham gia thử nghiệm. Các đối tượng được chia thành 5 nhóm dùng các liều vaccine khác nhau, trong khoảng từ 5 microgram (mcg) đến 25mcg.118 người tham gia đã được tiêm 2 liều cách nhau 28 ngày. Kết quả cho thấy, sau khi tiêm 15 ngày, tỷ lệ sinh kháng thể đạt từ 80%-95%, trong đó nhóm tiêm 15mcg và 20mcg cùng cho tỷ lệ 95%, nhưng nhóm thử nghiệm 15 mcg cho mức kháng thể trung hòa cao nhất, khoảng gấp đôi so với bệnh nhân hồi phục.

Cũng theo kết quả, người tiêm không gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng nào, hầu hết có phản ứng nhẹ và vừa, thường gặp nhất là sốt.

Ngoài ra, theo truyền thông Trung Quốc, vaccine công nghệ mRNA của nước này có thể duy trì ổn định trong khoảng thời gian dài (ít nhất 6 tháng) ở nhiệt độ tủ lạnh thường (2-8°C). Trong khi đó, vaccine mRNA của Moderna phải bảo quản và vận chuyển ở âm 20°C (ổn định ở 2-8°C trong 30 ngày), vaccine của Pfizer phải bảo quản và vận chuyển ở âm 70°C (ở 2-8°C ổn định trong 5 ngày). Điều này đồng nghĩa với việc khả năng tiếp cận của vaccine ARCoV đã được tăng cường đáng kể.

Hiện có 2 loại vaccine mRNA được dùng phổ biến trên toàn cầu là Pfizer và Moderna. Trung Quốc chưa phê duyệt loại vaccine mRNA nào.

Vaccine ARCoV của nước này hiện đã triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trong nước vào tháng 7/2021, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm quốc tế vào tháng 9/2021 và nhận được giấy chứng nhận sản xuất vào tháng 11/2021.

Trong năm 2021, Trung Quốc đã hoàn thành việc xây dựng một cơ sở sản xuất ARCoV ở tỉnh Vân Nam với năng lực sản xuất hàng năm ước đạt 200 triệu liều vaccine./.