FDA PHÊ DUYỆT THUỐC ĐIỀU TRỊ ALZHEIMER MỚI ĐẦY HỨA HẸN CHO NGƯỜI MẮC BỆNH GIAI ĐOẠN ĐẦU

[florida80]

7/3
Cơ Quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm Thứ Ba, 2 Tháng Bảy vừa phê duyệt một loại thuốc điều trị Alzheimer mới có tên donanemab, mở đường cho loại thuốc thứ ba thuộc thế hệ mới nhằm mục đích làm chậm quá trình suy yếu não bộ ở những bệnh nhân giai đoạn đầu của bệnh, theo CBS News. Được đặt tên thương mại là Kisunla bởi hãng dược Eli Lilly, quá trình phê duyệt thuốc donanemab diễn ra sau nhiều năm trì hoãn và thất bại trong việc đưa thuốc điều trị Alzheimer thử nghiệm ra thị trường, mặc cho các kết quả nghiên cứu lâm sàng đầy hứa hẹn. Eli Lilly cho biết loại thuốc này sẽ được bán ra thị trường trong vài tuần tới sau khi được phê duyệt. Bà Anne White, chủ tịch của Eli Lilly mảng khoa học thần kinh, cho biết trong một thông cáo báo chí rằng thuốc Kisunla cho thấy những kết quả tích cực đối với những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. FDA trước đó từ chối yêu cầu phê duyệt gấp của Eli Lilly vào năm ngoái, viện dẫn lo ngại về dữ kiện an toàn lâu dài của thuốc. Sau khi gửi thêm dữ kiện cho FDA, Eli Lilly dự trù cơ quan này sẽ đưa ra quyết định phê duyệt vào cuối Tháng Ba. Tháng trước, hội đồng đã bỏ phiếu thống nhất rằng lợi ích của thuốc vượt trội hơn rủi ro đối với bệnh nhân ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.